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醫療器械許可證辦理,三類醫療器械許可證如何辦.根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定,需要從事第三類醫療器械經營的企業,應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。
三類醫療器械許可證辦理流程,天津三類醫療器械許可證如何辦理。1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;
國家藥監局關于貫徹實施《醫療器械監督管理條例》有關事項的公告,新修訂的《醫療器械監督管理條例》(國務院令第739號,以下簡稱新《條例》),將于2021年6月1日起施行。國家藥監局正在組織制修訂配套規章、規范性文件和技術指導原則等,將按照程序陸續發布。
從研發到“智造” 上海張江崛起醫療器械基地,小到心臟起搏器,大到CT機,醫療器械在守護人民健康中發揮著不可替代的作用。近日,上海張江醫療器械產業基地完成擴容,面積由1.38平方公里擴展至4.23平方公里。擴容后的基地將為更多醫療器械企業提供發展空間,讓更多的“張江研發”轉向“張江智造”。
北京市開展藥品醫療器械質量大檢查,從即日起到年底,本市將開展為期8個月的藥品、醫療器械質量安全大檢查。檢查期間,針對當前網絡銷售呈現出快速發展勢頭,特別是疫情發生以來,網訂店送的網絡售藥模式發展較快,為防范第三方平臺管理不到位、互聯網信息服務資格證不齊備等問題,相關單位將采取飛行檢查、重點企業約談等多種措施,壓實第三方平臺和經營企業的主體責任,從源頭上化解風險。
2021年將統籌安排藥品、化妝品、醫療器械抽檢工作,3月31日,記者從自治區藥品監督管理局獲悉,該局2021年將統籌安排兩品一械(藥品、化妝品、醫療器械)抽檢任務2330批次。
國家藥監局綜合司關于推薦醫療器械質量抽查檢驗復檢機構的通知,為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》有關規定,進一步加強醫療器械質量抽查檢驗復檢工作,現決定開展醫療器械質量抽查檢驗復檢機構推薦工作。
第三類醫療器械許可證辦理條件,第三類醫療器械許可證辦理流程.經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理.
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