醫(yī)療器械具體的分類非常的多，而對于具體的細分，小編這里就不在說，只是簡單地說一下，醫(yī)療器械可以分為三大類，而一類二類不需要辦理資質許可證，但是對于第三類醫(yī)療器械則是需要申請辦理醫(yī)療許可證的，那么對于公司申請第三類醫(yī)療器械許可證該怎么申請呢?

　　第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需條件：

　　1、辦理醫(yī)療器械經營許可證，首先要有地址，三類醫(yī)療器械又分為三小類。每個類別的地址面積要求都不一樣。但是租個160平的地址準沒錯。

　　2、地址搞定，就是人員啦，人員至少3名，要求是醫(yī)療相關行業(yè)畢業(yè)的。

　　3、最后一點，像醫(yī)療器械這類型的必須要有產品證書。

　　第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料：

　　1、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。

　　2、《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

　　3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。

　　4、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經營質量管理規(guī)范文件目錄。

　　8、企業(yè)已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

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