ISO13485認證生產現場要求有哪些?

ISO13485認證是專門針對醫療器械行業的質量管理體系認證。在生產現場方面，ISO13485認證有一系列嚴格的要求，旨在確保醫療器械制造商在生產過程中能夠持續滿足顧客和法規要求，從而保障產品的安全性、有效性和質量。