一、藥品醫療器械網絡信息服務備案最新政策

　　自2025年1月20日起：

　　1、取消“藥品批發企業籌建審批"“藥品零售企業籌建審批"“醫療機構使用放射性藥品(一、二類)許可"等3項審批事項;

　　2、將“藥品、醫療器械互聯網信息服務審批"改為備案管理;

　　3、取消審批前已取得《互聯網藥品信息服務資格證書》的，證書有效期滿后繼續開展藥品、醫療器械互聯網信息服務，按程序備案。

　　二、藥品醫療器械網絡信息服務備案申請條件

　　1、按照標準查驗申請材料;

　　2、申請材料齊全，符合法定形式;

　　3、網站情況介紹等內容與申請材料表述一致，網站發布的藥品醫療器械信息無不規范或違法違規情形;

　　4、藥品醫療器械網絡信息服務質量管理文件符合運營管理要求;

　　5、申請材料不齊全或者不符合現場審查要求的，應當一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。

　　三、藥品醫療器械網絡信息服務備案申請材料

　　1、藥品醫療器械網絡信息服務備案表;

　　2、營業執照;

　　3、網站域名注冊證書;

　　4、非經營性互聯網信息服務備案說明;

　　5、電信業務經營許可證;

　　6、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員畢業證書或網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員專業技術資格證書;

　　7、網站負責人和藥品或醫療器械信息審核員身份證;

　　8、網站情況介紹;

　　9、藥品醫療器械網絡信息服務質量管理文件目錄;

　　10、企業授權委托書等。

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