根據醫療器械經營監督管理辦法的相關規定，需要從事第三類醫療器械經營的企業，應當提交相關資料向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請辦理第三類醫療器械經營許可證。

　　辦理第三類醫療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業知識，熟悉醫療器械經營許可的法律、法規、規章和技術要求。

　　下面由專業從事資質代理的小編就第三類醫療器械經營許可證的辦理要求進行說明。

　　一、辦理第三類醫療器械許可證要求

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

　　其中最主要的還是對于人員以及地址的要求，且地址在辦理的時候需要有房產證復印件以及租賃合同，到時候會根據所提供的地址上門進行查看，只有地址符合要才會通過審核第一步。一下我們來具體說一下關于人員以及注冊地址的注意事項。

　　一、注冊地址

　　第三類醫療器械許可證辦理的時候除了辦公地址之外還需要有一個倉庫地址，三類的所有要求辦公地址至少有100平，倉庫的最低的是60平。

　　其中最主要的還是看地址的一個環境，需要注意的是在上門查看的時候一定不要堆放雜物，還需要特別注意辦公地址和倉庫的衛生，有基本的一些貨架是最好的，這樣相關部門的人員來檢查審核也比較容易通過。

　　二、人員

　　在辦理三類醫療器械許可證的時候三名人員是需要進行約談的，這個需要注意的是一定不要隨便找三個人，必須要有相應的簡歷的，還有就是畢業證書，最好是相關專業的，比如臨床醫療專業之類的。

　　其次就是計算機專業。

　　需要進行人員約談，可具體主要談什么呢?

　　主要就是問問這三名人員這家公司成立所經營的產品，以及辦理第三類醫療器械許可證的用途，如果找三個什么都不知道的人員，我想這第二關也就卡死了，所以最好是公司名下的人員，以及對醫療器械有所了解的。

　　以上就是辦理第三類醫療器械許可證的要求，希望看完此篇文章對您有所幫助。如果您還有其他疑問，可以進入網站在線咨詢我們或者電話咨詢我們。