隨著近期的疫苗事件,越來越多的人開始關注這一問題,而且醫(yī)藥行業(yè)一直是最受關注的。尤其是互聯(lián)網(wǎng)時代,不少的醫(yī)療行業(yè)都開始在往互聯(lián)網(wǎng)行業(yè)發(fā)展,但是醫(yī)藥行業(yè)在進行一些網(wǎng)絡推廣的時候,是需要具備互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證這一資質的,那么企業(yè)在辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品服務許可證需要滿足什么條件?在申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證時需要準備什么材料?看下面從事資質代理的小編整理的關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的材料清單及申請流程。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請條件
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》第十一條規(guī)定, 申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,除應當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》規(guī)定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;
(二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務活動相適應的專業(yè)人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術人員。
特別注意:提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的申請應當以一個網(wǎng)站為基本單元(意思是,必須有一個符合要求的網(wǎng)站)。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的審批機關
擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請,經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的資格。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請資料
申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請的同時,提交以下材料:
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。
(二)網(wǎng)站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其他提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。
(三)網(wǎng)站欄目設置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明)。
(四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執(zhí)行情況說明。
(五)食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說明。
(六)藥品及醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證明或者其專業(yè)技術資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷。
(七)健全的網(wǎng)絡與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。
(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的申請流程
(一)申請企業(yè),須先登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事項受理服務頁,“新建申請”進行網(wǎng)上填報公司基本信息。
基本信息填報完畢后,會生成國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請表》。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務申請服務指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關要求,準備申請材料。
(三)申請材料準備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報,或者窗口提交。收到申請材料之日起,5個工作日會做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請人并說明理由。
(四)自受理之日起20日內,各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會對申請材料進行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,同時報國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會書面通知申請人并說明理由。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的有效期
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年。有效期屆滿前6個月內,向原發(fā)證機關申請換發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》。
企業(yè)辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》的相關處罰規(guī)定
未取得或者超出有效期使用《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的,給予警告,并責令其停止從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務;情節(jié)嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規(guī)給予處罰。
結語:以上呢,就是從事資質代理的小編整理的關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證的所有材料清單及辦理所需注意的事項,如果還想了解更多的關于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務許可證等相關內容,可以撥打:13391522356