互聯網藥品交易服務許可證,互聯網藥品交易服務許可證如何辦理?互聯網藥品交易服務,是指通過互聯網提供藥品(包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務的電子商務活動,企業從事該方面服務就需要申請互聯網藥品交易服務許可證。
一、申辦互聯網藥品交易服務許可證需要滿足的條件:
1、依法設立的企業法人;
2、提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格;
3、擁有與開展業務相適應的場所、設施、設備,并具備自我管理和維護的能力;
4、具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
5、具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備;
6、具備網上查詢、生成訂單、電子合同、網上支付等交易服務功能;
7、具有保證上網交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設備與技術措施;
8、具有保證網絡正常運營和日常維護的計算機專業技術人員,具有健全的企業內部管理機構和技術保障機構;
9、具有藥學或者相關專業本科學歷,熟悉藥品、醫療器械相關法規的專職專業人員組成的審核部門負責網上交易的審查工作。
二、申辦互聯網藥品交易服務許可證需要準備的材料:
1、企業營業執照復印件
2、網站域名注冊的相關證書或者證明文件
3、網站欄目設置說明
4、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
5、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷
6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
8、其他法規規定所需材料
三、辦理互聯網藥品交易服務許可證的流程:
1、注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統
2、熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料
3、整理填報許可資質所需材料
4、提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料
5、遞交紙質材料
6、藥監市場監督管理總局審核
7、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成
8、不予批準或退回修改,注:重新退回(3)
9、予以批準,領取許可證書
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