互聯網藥品許可證_互聯網藥品許可證好辦嗎,如何申請?互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
一、申請互聯網藥品信息服務許可證需要的材料如下:
1、企業營業執照副本以及互聯網藥品信息服務許可證的申請表
2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱
3、二名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷
4、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明
5、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明
6、健全的網絡與信息安全保障措施
7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明
8、網站域名證書,網站欄目的設置說明,以及網站負責人身份證名材料和簡歷
9、真實性自我保證聲明
10、委托授權書和委托人身份證
申請互聯網藥品信息服務許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。
二、申請互聯網藥品信息服務許可證需要滿足的條件:
1、依法設立的企業事單位或其它組織(個人無法申請)
具備開展互聯網藥品信息服務活動的相關人員、設施及相關制度;(必須有相關專業人員、相關硬件和服務標準)
2、2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員(2名人員需要具有資質)
三、辦理互聯網藥品信息服務許可證的流程:
1、注明并登陸國家食品藥品監督管理總局系統;
2、熟悉辦理許可資質材料包括企業基礎材料和專業報告材料;
3、整理填報許可資質所需材料;
4、提交國家食品藥品監督管理總局系統許可申請材料;
5、遞交紙質材料;
6、藥監市場監督管理總局審核;
7、不予批準或退回修改(注:重新退回(3));
8、予以批準;
9、領取許可證書。
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