一、什么是互聯網藥品信息服務許可證?

　　互聯網藥品信息服務是指互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

　　二、申請互聯網藥品信息服務資格證書需要準備的資料

　　(一)企業營業執照復印件。

　　(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外，其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容。

　　(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明)。

　　(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明。

　　(五)食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明。

　　(六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷。

　　(七)健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度。

　　(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。

　　三、互聯網藥品信息服務許可證申請條件

　　1、依法設立的企事業單位或者其它組織;

　　2、有保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施;

　　3、有健全的網站與信息安全保障措施;

　　4、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、 醫療器械專業知識，或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。

　　四、互聯網藥品信息服務許可證申請流程

　　1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快，系統更成熟)，或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長)。

　　俗稱“網上商城”。

　　2、將該平臺系統，提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。

　　評測的具體內容包括以下幾點：

　　a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

　　b)評測周期大概在2周左右完成。

　　c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

　　3、企業根據評測中心提供的評測報告，以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等，提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

　　4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作，如現場驗收完成，大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

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