《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》是將通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng)合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。下面呢,是從事資質(zhì)代理的小編整理的關(guān)于怎樣辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的辦理?xiàng)l件以及辦理所需材料。
一、辦理?xiàng)l件:
(一)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》至少期滿(mǎn)三個(gè)月;
2、具有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和自我維護(hù)的能力;
3、具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;
5、具備網(wǎng)上查詢(xún)、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
(二)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》至少期滿(mǎn)三個(gè)月;
3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
5、具備網(wǎng)上咨詢(xún)、網(wǎng)上查詢(xún)、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
6、對(duì)上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)咨詢(xún),并有保存完整咨詢(xún)內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù),必須配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專(zhuān)職專(zhuān)業(yè)人員。
二、準(zhǔn)備材料內(nèi)容
資料編號(hào)1、申請(qǐng)人打印填寫(xiě)與在線(xiàn)申請(qǐng)內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請(qǐng)表》一式三份;
資料編號(hào)2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件; 資料編號(hào)3、業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;
資料編號(hào)4、保證交易用戶(hù)與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
資料編號(hào)5、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
資料編號(hào)6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
資料編號(hào)7、規(guī)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
資料編號(hào)8、儀器設(shè)備匯總表;
資料編號(hào)9、開(kāi)展的基本業(yè)務(wù)流程說(shuō)明及相關(guān)材料;
資料編號(hào)10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門(mén)組織機(jī)構(gòu)職能表;
資料編號(hào)11、企業(yè)制定的合同文書(shū)范本;
資料編號(hào)12、軟件評(píng)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測(cè)評(píng)報(bào)告;
以上是從事企業(yè)資質(zhì)代辦的小編整理的內(nèi)容;詳情咨詢(xún):13391522356
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