互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書是將通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動合法化、規(guī)范化的一種法律許可形式。下面文章就來為您介紹一下公司辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要的材料和條件。
一、辦理條件
(一)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月;
2、具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和自我維護(hù)的能力;
3、具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;
5、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
6、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實(shí)性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
(二)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須是取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》至少期滿三個月;
3、具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
4、具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
5、具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
6、對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
7、具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
8、具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
9、從事醫(yī)療器械交易服務(wù),必須配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
二、準(zhǔn)備材料內(nèi)容
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實(shí)、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表;
11、企業(yè)制定的合同文書范本;
12、軟件評測機(jī)構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告;
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