很多人對第三類醫療器械許可證很陌生，《醫療器械經營許可證》屬于后置審批可先辦理營業執照領取先照后證通知書再申請辦理三類醫療許可證書有效期為5年。今天我們的文章就來介紹一下第三類醫療器械許可證。

　   一、第三類醫療器械有哪些

　　常見的輸液器，注射器，靜脈留置針，心臟支架，呼吸機，CT，核磁共振等

　　其產品和生產經營活動分別由國家總局、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

　　二、第三類醫療器械許可證申請條件

　　1、辦公面積不少于40平方

　　2、倉庫面積不少于15平方

　　3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方。如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。

　　三、辦理第三類醫療器械許可證準備資料

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》《醫療器械經營企業許可證》

　　2、營業執照原件復印件

　　3、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件。辦理第二類經營許可的還需要技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件(注明實際使用場地)

　　5、經營設施和設備目錄

　　6、企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

　　7、其他證明材料

　　四、如何補辦第三類醫療器械許可證

　　醫療器械經營企業遺失《醫療器械經營企業許可證》的，應當立即向(食品)藥品監督管理部門報告，并在省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門指定的媒體上登載遺失聲明。省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按照原核準事項補發《醫療器械經營企業許可證》。補發的《醫療器械經營企業許可證》與原《醫療器械經營企業許可證》有效期相同。

　　五、如何注銷第三類醫療器械許可證

　　1、《醫療器械經營許可證注銷申請表》;

　　2、《醫療器械經營許可證》原件;

　　3、工商行政管理部門出具的營業執照正副本;(交驗原件)

　　4、申請人關于注銷醫療器械經營許可的決定。注銷由董事會決定的，應提交董事會決議的簽名的原件和復印件;(交驗原件)

　　5、申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

　　6、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《 授權委托書》。

　　醫療器械經營企業許可證三類頒發許可證書，二類備案即可，無證書

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