藥品作為生活必用品,更是每個家庭法必備品,每個地區大大小小的藥店不計其數,為了保障藥店提供藥品的安全性,設立申辦藥品企業經營許可證門檻,分為批發和零售,接下來為你講解北京地區藥品批發企業經營許可證申辦常識。
藥品批發企業經營許可證申辦常識
申辦方法:窗口辦理、網上辦理、代辦機構
辦理時間:30工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)
到場次數:兩次
審批機構:市藥品監督管理局
法規依據: 根據《藥品經營許可證管理辦法》第八條:開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
北京藥品批發企業經營許可證申辦條件
(一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
(二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。
藥品批發企業經營許可證申辦材料
1、驗收申請書
2、藥品經營許可證申請表
3、同意籌建通知書
4、營業執照(具有藥品批發經營范圍的)
5、企業組織機構情況
6、營業場所地理位置圖、平面圖
7、倉庫地理位置圖、平面圖
8、產權證或使用權協議(倉庫用房)
9、藥學專業技術人員資格證書(依法經過資格認定)
11、藥學技術人員聘書(依法經過資格認定)
12、企業質量管理文件目錄
13、企業倉儲設施設備目錄
14、集成化倉儲管理系統概況和集成化倉庫信息管理測試報告
15、授權委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的)
16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾)
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