第三類醫療器械經營許可證[北京第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理]

　　本文介紹一篇關于第三類醫療器械經營許可證的文章。該類主要包括常見的隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。第三類醫療器械經營許可證是最高風險等級，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全。如果是藥店等店鋪需要辦理第三類醫療器械經營許可證，今天小編就發一篇關于北京第三類醫療器械經營許可證辦理材料、辦理條件的文章，一起來看看吧。

　　一、北京第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理

　　1、無論是辦理什么證件，都是需要滿足相關的條件、要求。如果沒有達到相關要求就要反復修改。第三類醫療器械經營許可證可以自行辦理，但辦理過程中會遇到各種問題，我司在企業資質這行業耕耘13年，有著豐富的經驗，如果您選擇代辦，可以是高效、快捷、省事的拿到證件。歡迎與我們聯系，了解具體辦證內容。

　　2、具體收費要求還取決于申請公司是否符合申請第三類醫療器械經營許可證的要求，以及公司在哪里，因為收費標準因地區而異。這個代辦費用因當地政策的不同而代辦價格也有差別，可以聯系我們索取具體報價。

　　二、北京第三類醫療器械許可證辦理材料

　　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》。

　　2、《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。

　　3、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。

　　4、經營場所、倉庫布局平面圖。

　　5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

　　6、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

　　7、經營質量管理規范文件目錄。

　　8、企業已安裝的產品購、銷、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁。

　　9、倉儲設施設備目錄。

　　10、質量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

　　三、北京第三類醫療器械許可證辦理條件

　　1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

　　3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;

　　4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;

　　5、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持;

　　6、具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

　　本文介紹了第三類醫療器械備案的相關知識，全面了解第三類醫療器械經營許可證[北京第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理]的文章，如果您需要辦理該資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系。也可以撥打我們的電話13391522356。